Unternehmensnachrichten über Anschlüsse für medizinische Geräte: ultimativer Leitfaden für Auswahl, Materialien und Innovationen

Meta Beschreibung: Entdecken Sie die entscheidende Rolle von Befestigungsmaterialien in medizinischen Geräten! Vergleichen Sie Edelstahl, Titan und PEEK-Materialien.Erfahren Sie mehr über die Einhaltung der ISO 13485-Norm und innovative biologisch abbaubare Lösungen.

Bei lebensrettenden medizinischen Geräten – von MRT-Maschinen bis hin zu chirurgischen Robotern – muss jede Befestigungsvorrichtung eine Balance zwischen Festigkeit, Biokompatibilität und Präzision herstellen.Vermeiden Sie kostspielige Rückrufe, und nutzen Sie Innovationen wie Drogen-Elutier-Schrauben.

Wichtige Verbindungselemente in Medizinprodukten

Anmerkung zur Regelung: Alle Materialien müssen den ISO 10993-Normen für die Biokompatibilität entsprechen.

Vergleichsdiagramm der Materialien

FINEX Pro Tipp: Verwenden Sie passivisierte 316L-Schrauben (ASTM A967) zur Verhinderung der Nickelauslag in Implantaten.

5 Innovationen im Bereich der Befestigung

1. Schrauben zur Drogenentfernung:

   • Lokal Freisetzung von Antibiotika/Chemotherapiemitteln
   • Material: PLGA-Polymer mit 30-tägigem Freisetzungsprofil

2. mit einer Breite von mehr als 10 mm,

   • Nitinol-Schrauben, die sich bei Körpertemperatur ausdehnen
   • Es entfällt die sekundäre Chirurgie für Kinderpatienten

3. 3D-gedruckte Gitter:

   • Strukturen aus Titanschaum mit einer Porosität von 80%
   • Verbessert die Knochenintegration in der Wirbelsäulenfusion

4. Magnetische Führungssysteme:

   • Schrauben aus ferritischem Edelstahl, durch externe Felder lenklich
   • Ermöglicht nicht-invasive Verfahren des Magen-Darm-Traktes

5. Bioabsorbierbare Stapler:

   • 90% Kraftbewahrung für 6 Wochen
   • Vollständig absorbiert innerhalb von 18 Monaten

Auswahlkriterien für medizinische Befestigungsmittel

1. Biokompatibilität: Zytotoxizitätsprüfung nach ISO 10993-5 bestanden
2. Sterilisation: Autoklaven (134°C) und EtO-Zyklen widerstehen
3. Korrosionsbeständigkeit: 300 Stunden Salzspray (ASTM B117)
4. Mechanische Leistung:
   • Schneidfestigkeit ≥2x Betriebslast
   • Ermüdungsbeständigkeit für 107 Zyklen

Fallstudien: Lebensrettende Anwendungen von Befestigungsmitteln

1Herzschrittmacher

• Herausforderung: Sicherung des Titangehäuses bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der EMI-Schirmung
• Lösung: vergoldete MP35N®-Schrauben mit Drehmomentgrenze 0,8 N·m

2. Roboter-Arme für die Chirurgie

• Herausforderung: Kleine Befestigungsvorrichtungen mit einer Genauigkeit von 0,1 mm
• Lösung: M1.4 Titanschrauben mit Torx TS5-Antrieb

3Spinalfusionskäfige

• Herausforderung: Beinwachstum ohne Stressschirm fördern
• Lösung: 3D-gedruckte Ti-6Al-4V-Gitter (700μm Poren)

Kontrollliste für die Einhaltung der Vorschriften

• ISO 13485:2016 Qualitätsmanagement
• FDA 21 CFR Teil 820
• EU MDR 2017/745
• ISO 10993 Biokompatibilitätsprüfungen

Warum FINEX-Medizinische Befestigungen wählen?

• ISO 13485 Zertifiziert: Vollständige Rückverfolgbarkeit von Material
• Weiterentwickelte Materialien:
  • mit einer Breite von nicht mehr als 15 mm
  • MRT-sichere Zirkonieanker
• Prototyping: Vorlaufzeit von 2 Wochen für kundenspezifische Entwürfe
• Prüfdienste:
  • Beschleunigte Alterung (ISO 11607)
  • Zyklische Ermüdungsprüfung (ASTM F1717)

Kostenlose Ressource: Herunterladen unserer Checkliste zur Einhaltung der Vorschriften für medizinische Befestigungsmittel